藥品可以申請專利嗎?
來源:m.hkfhsc.com 發(fā)布時間:2019-09-16 07:29:00 瀏覽:8835
藥品可以申請專利嗎?答案是肯定的,醫(yī)藥行業(yè)不僅是絕大多數(shù)國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱,也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。因此,世界各國對醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護問題都十分重視。
藥品專利保護期多久?一般藥品在中國都是申請發(fā)明專利,中國、美國、日本的發(fā)明專利保護期限都是20年,同時需要按照相關(guān)規(guī)定,繳納年費,各國都是這樣,年費不交,視為自動放棄藥品的專利保護期 只是每個國家繳納專利年費的方式不同。至于藥品專利申請的流程,點擊:“藥物專利申請流程及費用”查看詳情。
新藥專利保護期限,我國沒有特殊規(guī)定,即發(fā)明專利保護20年,實用新型和外觀設(shè)計保護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年,但美國、日本有實施專利補償期限制度。
美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會于1984年頒布了《藥品價格競爭和專利權(quán)期限補償法》,該法第二條規(guī)定:人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準而失去的專利權(quán)保護時間。美國的延長期等于1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間,延長期一般不超過5年。但自FDA批準后,其實際的保護期不能超過14年。
日本專利補償期限起算于專利登記日、臨床試驗開始日中較后的日期,終止于獲得行政許可之日,總補償期限不得超過5年。專利申請必須在接到上述行政許可后三個月內(nèi)提交,但不得在原始專利保護期屆滿之后提交上述申請。
專利期限補償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫(yī)療用途,不適用于醫(yī)療器械或者裝置。期望我國也盡早設(shè)立專利藥物保護期的補償制度,促進藥品研發(fā)進入良性循環(huán)。
以上就是關(guān)于藥品是否可以申請專利,以及藥品專利保護期限的內(nèi)容,需要注意的是,專利授權(quán)只是根據(jù)《專利法》的有關(guān)規(guī)定做出的,并不意味著該藥品具備了市場準入的條件,專利權(quán)人在實施該專利之前還需要根據(jù)有關(guān)法規(guī)向相關(guān)職能部門辦理審批手續(xù)。
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